मलेरिया पीएफ/पीव्ही अँटीजेन डिटेक्शन किट

आम्हाला हेतू

मलेरिया हा ताप, थंडी वाजून येणे आणि अशक्तपणा यांसारख्या गंभीर, काहीवेळा प्राणघातक, परजीवी रोग आहे आणि संक्रमित अॅनोफिलीस डासांच्या चाव्याव्दारे एका माणसापासून दुस-या माणसात प्रसारित होणाऱ्या परजीवीमुळे होतो.मलेरियाचे चार प्रकार आहेत जे मानवांना संक्रमित करू शकतात: प्लास्मोडियम फॅल्सीपेरम, पी. व्हायव्हॅक्स, पी. ओव्हेले आणि पी. मलेरिया.मानवांमध्ये, परजीवी (ज्याला स्पोरोझोइट्स म्हणतात) यकृताकडे स्थलांतरित होतात जेथे ते परिपक्व होतात आणि दुसरे रूप, मेरीझोइट्स सोडतात.हा रोग बर्‍याच उष्णकटिबंधीय आणि उपोष्णकटिबंधीय प्रदेशांमध्ये एक प्रमुख आरोग्य समस्या आहे.जगातील 200 दशलक्षाहून अधिक लोकांना मलेरिया आहे.

सध्या रक्ताच्या थेंबामध्ये परजीवी शोधून मलेरियाचे निदान केले जाते.रक्त सूक्ष्मदर्शकाच्या स्लाइडवर टाकले जाईल आणि डाग केले जाईल जेणेकरून परजीवी सूक्ष्मदर्शकाखाली दृश्यमान होतील.सर्वात अलीकडील, मलेरियाशी संबंधित नैदानिक ​​​​निदानविषयक समस्या म्हणजे मानवी रक्त किंवा सीरममध्ये इम्युनोअसेद्वारे मलेरिया प्रतिपिंडे शोधणे.मलेरियाचे प्रतिपिंड शोधण्यासाठी एलिसा फॉरमॅट आणि इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक फॉरमॅट (रॅपिड) अलीकडे उपलब्ध आहेत.

चाचणी तत्त्व

मलेरिया पीएफ चाचणी ही इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक (जलद) चाचणी आहे जी मानवी सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्तामध्ये एकाच वेळी प्लास्मोडियम फॅल्सीपेरम आणि प्लाझमोडियम व्हायव्हॅक्सशी संबंधित सर्व आयसोटाइप (IgG, IgM, IgA) च्या प्रतिपिंडांच्या गुणात्मक तपासणीसाठी आहे.

मुख्य रचना

1. चाचणी कार्ड 2. डिस्पोजेबल अल्कोहोल कॉटन पॅड 3. डिस्पोजेबल रक्त संकलन सुई 4. सौम्य
स्टोरेज अटी आणि वैधता
1.4℃～40℃ वर स्टोअर करा, वैधता कालावधी 24 महिन्यांसाठी तात्पुरता सेट केला आहे.
2. अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग उघडल्यानंतर, चाचणी कार्ड शक्य तितक्या लवकर 30 मिनिटांच्या आत वापरावे.नमुना diluent उघडल्यानंतर ताबडतोब कॅप केले पाहिजे आणि थंड ठिकाणी ठेवले पाहिजे.कृपया वैधता कालावधीत वापरा.

नमुना विनंती

1. संपूर्ण रक्त : योग्य अँटी-कॉग्युलंट वापरून संपूर्ण रक्त गोळा करा.
2. सीरम किंवा प्लाझ्मा: प्लाझ्मा किंवा सीरम नमुना मिळविण्यासाठी संपूर्ण रक्त अपकेंद्रित करा.
3. नमुन्यांची तात्काळ चाचणी न केल्यास ते 2 ~ 8°C तापमानात रेफ्रिजरेट केले जावे.तीन दिवसांपेक्षा जास्त स्टोरेज कालावधीसाठी, अतिशीत करण्याची शिफारस केली जाते.वापरण्यापूर्वी ते खोलीच्या तपमानावर आणले पाहिजेत.
4. प्रक्षेपण असलेले नमुने विसंगत चाचणी परिणाम देऊ शकतात.असे नमुने तपासण्यापूर्वी स्पष्ट करणे आवश्यक आहे.
5. संपूर्ण रक्त ताबडतोब चाचणीसाठी वापरले जाऊ शकते किंवा 2 ~ 8°C वर तीन दिवसांपर्यंत साठवले जाऊ शकते.

चाचणी पद्धत

कृपया चाचणी करण्यापूर्वी वापरासाठी सूचना काळजीपूर्वक वाचा.तपासले जाणारे नमुने, तपासण्यासाठी वापरलेले अभिकर्मक आणि इतर साहित्य खोलीच्या तापमानाला समतोल करणे आवश्यक आहे.चाचणी खोलीच्या तपमानावर केली पाहिजे.
1. अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग फाडून टेस्ट पेपर कार्ड काढा आणि ऑपरेशन पृष्ठभागावर सपाट ठेवा.
2.पहिले संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना (अंदाजे 10μ1) चा 1 थेंब चाचणी कार्डच्या नमुना विहिरीमध्ये (एस) टाकण्यासाठी प्लास्टिक पिपेट वापरा.नंतर नमुना सौम्य करण्यासाठी 2 ते 3 थेंब (सुमारे 50 ते 100 μl) घाला.
3. 5-30 मिनिटांत प्रायोगिक परिणामांचे निरीक्षण करा (30 मिनिटांनंतर निकाल अवैध आहेत).
खबरदारी: वरील अर्थ लावण्याची वेळ 15 ~ 30°C तपमानावर चाचणी परिणाम वाचण्यावर आधारित आहे.जर तुमच्या खोलीचे तापमान 15°C पेक्षा लक्षणीयरीत्या कमी असेल, तर अर्थ लावण्याची वेळ योग्यरित्या वाढवली पाहिजे.

चाचणी परिणामांचे स्पष्टीकरण

सकारात्मक: नियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये रंगीत रेषा दिसते आणि चाचणी रेषा प्रदेश (T) मध्ये रंगीत रेषा दिसते.परिणाम सकारात्मक आहे.
नकारात्मक: नियंत्रण रेषेच्या प्रदेशात (C) रंगीत रेषा दिसते आणि चाचणी रेषेच्या प्रदेशात रंगीत रेषा दिसत नाही（T）. परिणाम नकारात्मक आहे.
अवैध: C प्रदेशात कोणतीही ओळ दिसत नाही.
अवैध: C प्रदेशात कोणतीही ओळ दिसत नाही.

तपासणी पद्धतींची मर्यादा

1. चाचणी प्लाझमोडियम फाल्सीपेरम आणि प्लाझमोडियम व्हायव्हॅक्स या दोन्ही मलेरियावरील अँटीबॉडीज एकाच वेळी शोधण्यापुरती मर्यादित आहे.जरी मलेरिया Pf साठी ऍन्टीबॉडीज शोधण्यात चाचणी अत्यंत अचूक असली तरी, चुकीच्या परिणामांची कमी घटना येऊ शकते.शंकास्पद परिणाम प्राप्त झाल्यास इतर वैद्यकीयदृष्ट्या उपलब्ध चाचण्या आवश्यक आहेत.सर्व निदान चाचण्यांप्रमाणेच, एक निश्चित नैदानिक ​​​​निदान हे एकाच चाचणीच्या परिणामांवर आधारित नसावे, परंतु सर्व क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांचे मूल्यमापन केल्यानंतरच डॉक्टरांनी केले पाहिजे.
2. या उत्पादनाच्या चाचणी परिणामांचा मानवी डोळ्यांद्वारे अर्थ लावला जातो आणि दृश्य तपासणी त्रुटी किंवा व्यक्तिनिष्ठ निर्णय यासारख्या घटकांना ते संवेदनाक्षम असतात.म्हणून, जेव्हा बँडचा रंग निर्धारित करणे सोपे नसते तेव्हा चाचणीची पुनरावृत्ती करण्याची शिफारस केली जाते.
3. हा अभिकर्मक गुणात्मक शोध अभिकर्मक आहे.
4. हे अभिकर्मक वैयक्तिक सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त नमुने शोधण्यासाठी वापरले जाते.लाळ, मूत्र किंवा शरीरातील इतर द्रव शोधण्यासाठी याचा वापर करू नका

कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये

1. संवेदनशीलता आणि विशिष्टता:मलेरिया पीएफ चाचणीमध्ये संपूर्ण रक्ताच्या सूक्ष्म तपासणीद्वारे चाचणी केलेल्या सकारात्मक आणि नकारात्मक क्लिनिकल नमुन्यांसह चाचणी केली गेली आहे.
मलेरिया पीएफ मूल्यांकन परिणाम

मलेरिया पीएफ चाचणी विरुद्ध संपूर्ण रक्ताच्या सूक्ष्म तपासणीच्या तुलनेत, परिणामांनी 88.2% (150/170) ची संवेदनशीलता, 98.5% (197/200) ची विशिष्टता आणि एकूण 93.8% (347/370) चे करार दिले. .

2. अचूकता
धावण्याच्या आत अचूकता प्रतिपिंडाची भिन्न सांद्रता असलेल्या चार वेगवेगळ्या नमुन्यांच्या 10 प्रतिकृती वापरून निर्धारित केली गेली.नकारात्मक आणि सकारात्मक मूल्ये 100% वेळेत योग्यरित्या ओळखली गेली.
3 भिन्न अनेक चाचणी उपकरणांसह 3 भिन्न प्रतिकृतींमध्ये प्रतिपिंडाची भिन्न सांद्रता असलेले चार भिन्न नमुने वापरून रन अचूकता निर्धारित केली गेली.पुन्हा नकारात्मक आणि सकारात्मक परिणाम 100% वेळा पाहिले गेले.

PROCAUTION

1. फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी.
2. नमुने हाताळताना खाऊ नका किंवा धूम्रपान करू नका.
3. नमुने हाताळताना संरक्षक हातमोजे घाला.नंतर हात चांगले धुवावेत.
4. स्प्लॅशिंग किंवा एरोसोल तयार करणे टाळा.
5. योग्य जंतुनाशक वापरून गळती पूर्णपणे स्वच्छ करा.
6. सर्व नमुने, रिअॅक्शन किट आणि संभाव्य दूषित साहित्य, जैव धोक्याच्या कंटेनरमध्ये, संसर्गजन्य कचरा असल्याप्रमाणे त्यांची विल्हेवाट लावा.
7. पाऊच खराब झाल्यास किंवा सील तुटल्यास चाचणी किट वापरू नका.

【CE चिन्हांची अनुक्रमणिका】